中国医科大学2019年12月考试《药事管理学》考查课试题
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答题中
一、单选题共20题,20分
11分
麻醉药品的标签颜色是
A蓝字白字
B绿底白字
C黑字白字
D红底白字
E红黄相间
《药品分类管理办法》制定发布的部门是
A中华人民共和国国务院
B中华人民共和国劳动与社会保障部
C中华人民共和国卫生部
D国家食品药品监督管理局
E国家中医药管理局
31分
保护物种名录收载76物种,42种中药材的文件是
A《野生药材资源保护管理条例》
B《濒危野生动植物物种国际公约》
C《中华人民共和国野生动物保护法》
D《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
41分
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的
A国家食品药品监督管理局
B卫生部
C省级药监局
D医疗机构药事管理委员会
E省级卫生厅
51分
“国家药品不良反应监测中心”设在
A中国药品生物制品检定所
B国家食品药品监督管理局药品评价中心
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国家食品药品监督管理局安全监管司
E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
61分
我国现行立法程序划分不包括
A法律草案的提出
B法律草案的监督
C法律草案的审议
D法律草案的通过
E法律的公布
71分
世界上最早颁布GMP的国家是
A英国
B美国
C日本
D中国
81分
药品信息是指
A有关药品的状态和改变状态的方式
B有关药品特征和变化
C有关药品和药品活动的特征和变化
D有关药品的属性
E有关药品的所有信息
91分
保证药品储藏、配送过程中的质量的是
A药品批发组织的职能
B药品销售代理组织的职能
C药品零售组织的职能
D药品物流组织的职能
E传统药品交易中介服务组织的职能
101分
对药品注册申请进行技术审评的机构是
A国家药典委员会
B国家中药品种保护审评委员会
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国家食品药品监督管理局药品评价中心
E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
111分
负责医疗器械产品的注册和监督管理是
A药品注册司的职责
B安全监管司的职责
C市场监管司的职责
D医疗器械司的职责
E人事教育司的职责
121分
专利法规定可以授予专利权的是
A科学发现
B智力活动的规则和方法
C动物和植物品种的生产方法
D疾病的论断和治疗方法
E以上都不可以授予专利权
131分
按照《药品生产质量管理规范》规定,药品销售记录应保存至药品有效期后
A4年
B3年
C2年
D1年
E5年
141分
药品经营企业对进货情况
A应明确质量条款
B资格和质量保证能力审核
C应进行质量评审
D应以质量为前提,从合法的企业进货
E应进行质量审核,审核合格后方可经营
151分
商标法所保护的商标
A知识产权
B发明
C药品行政保护
D商标权的客体
E商标权的保护
161分
对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是
A国家食品药品监督管理局
B中国海关
C中国进出口商品检验局
D口岸药检所
E中国药品生物制品检定所
171分
开办药品经营企业,必须具有的条件之一是
A依法经过资格认定的医师
B依法经过资格认定的药师
C依法经过资格认定的主管药师
D依法经过资格认定的执业药师
E依法经过资格认定的药学技术人员
181分
药品信息管理的主要目的是
A对特殊药品特殊管理
B保证用药的安全性
C保证用药的合理性
D保证用药的有效性
E提供用药咨询服务
191分
2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是
A卫生部卫生法规与监督司
B国务院法制局
C国家发展改革委员会
D国家检验检疫总局
E国家食品药品监督管理局
201分
个人诊所不得配备
A具有药品生产、经营资格的企业
B实行集中管理、公开招标
C制定和执行药品保管制度
D签订购销合同
E常用药品、急救药品以外的其他药品
二、名词解释共5题,10分
12分
药品注册申请人
当前已输入0个字符, 您还可以输入2000个字符。
22分
药品标准复核
当前已输入0个字符, 您还可以输入2000个字符。
32分
药品标签
当前已输入0个字符, 您还可以输入2000个字符。
42分
药品管理
当前已输入0个字符, 您还可以输入2000个字符。
52分
药品销售渠道
当前已输入0个字符, 您还可以输入2000个字符。
三、判断题共4题,4分
11分
药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
A对
B错
21分
描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
A对
B错
31分
药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
A对
B错
41分
药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
A对
B错
四、填空题共6题,16分
11分
是保证和提高药品质量的关键环节。
1、学生作答:
22分
著作权包括,。
1、学生作答:
2、学生作答:
33分
中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有性,性,性。
1、学生作答:
2、学生作答:
3、学生作答:
43分
国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为,,。
1、学生作答:
2、学生作答:
3、学生作答:
53分
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括,,。
1、学生作答:
2、学生作答:
3、学生作答:
64分
调剂指,,,又称。
1、学生作答:
2、学生作答:
3、学生作答:
4、学生作答:
五、问答题共5题,50分
110分
分析药事管理学科与药物化学和药剂学的联系。
当前已输入0个字符, 您还可以输入2000个字符。
210分
WHO的法定职能和宗旨是什么?
当前已输入0个字符, 您还可以输入2000个字符。
310分
简述药品监督的内容。
当前已输入0个字符, 您还可以输入2000个字符。
410分
药品不良反应的管理部门有哪些?他们的职责是什么?
当前已输入0个字符, 您还可以输入2000个字符。
510分
加强我国药品知识产权保护的意义是什么?
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