试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分)
1.在氯化物检查中,反应溶液需在“暗处”放置5min后再比较浊度,目的是:( * )
A.避免氯化银沉淀生成
B.使生成的氯化银沉淀溶解
C.避免碳酸银沉淀生成
D.避免单质银析出
E.避免氯化银沉淀析出
2.维生素E可采用的鉴别方法为:( * )
A.硫色素反应
B.糖类的反应
C.三氯化锑反应
D.三氯化铁反应
E.坂口反应
3.可用于硫酸阿托品含量测定的方法是:( * )
A.非水溶液滴定法
B.铈量法
C.酸碱溶液滴定法
D.溴酸钾法
E.酸性染料比色法
4.可的松可发生的反应是:( * )
A.分子结构中含有甲酮基,在一定条件下与亚硝基铁氰化钠反应应显蓝紫色
B.分子结构中含酚羟基,可与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮染料
C.分子结构中含有C3-酮基,可与2,4-二硝基苯肼反应,形成黄色的腙
D.可与硝酸银试液反应,生成白色沉淀
E.经有机波坏(氧瓶燃烧法)后,可显氟化物反应
5.《中国药典》收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为:( * )
A.位法
B.永停法
C.外指示剂法
D.不可逆指示剂法
E.电导法
6.醋酸地塞米松可发生的反应是:( * )
A.分子结构中含有甲酮基,在一定条件下与亚硝基铁氰化钠反应应显蓝紫色
B.分子结构中含酚羟基,可与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮染料
C.分子结构中含有C3-酮基,可与2,4-二硝基苯肼反应,形成黄色的腙
D.可与硝酸银试液反应,生成白色沉淀
E.经有机波坏(氧瓶燃烧法)后,可显氟化物反应
7.原料药的酸度是指pH值等于:( * )
A.0~3
B.0~5
C.-1~6
D.-1~7
E.小于7
8.关于抗氧剂的干扰,下列说法中不正确的是:( * )
A.常用的抗氧剂有维生素C、亚硫酸钠等
B.抗氧剂在氧化还原法测定注射剂含量时有干扰
C.常加入丙酮或甲醛消除亚硫酸钠等的干扰
D.可以用加酸、加热法使抗氧剂分解
E.加入一些强还原剂,可以将亚硫酸盐还原而消除其对氧化还原反应的干扰
9.63.8349修约后要求小数点后保留两位:( * )
A.63.80
B.63.83
C.63.84
D.63.82
E.63.81
10.在氯化物检查中,加入稀硝酸的作用是:( * )
A.加速AgCl的生成,并产生良好乳浊
B.加速氧化银沉淀的生成
C.加速碳酸银沉淀的生成
D.A+B
E.A+B+C
11.硫酸奎宁分子结构中具有:( * )
A.吡啶环
B.喹啉环
C.酰肼基
D.硫氮杂蒽母核
E.二氮杂卓七元环
12.用铈量法测定硝苯地平的含量时,常用的指示剂是:( * )
A.甲基橙
B.曙红
C.荧光黄
D.淀粉指示剂
E.邻二氮菲指示液
13.对于小剂量药物需要进行的检查是:( * )
A.重量差异检查
B.pH值检查
C.含量均匀度检查
D.溶出度检查
E.不溶性微粒检查
14.对氨基水杨酸钠应检查的杂质为:( * )
A.游离生育酚
B.游离磷酸盐
C.硒
D.间氨基酚
E.聚合物
15.异烟肼中游离肼的控制限量为:( * )
A.0.05μg
B.0.02%
C.0.2μg
D.0.05%
E.0.1μg
16.关于药物制剂分析,下列说法中不正确的是:( * )
A.利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析
B.对同一药物的不同剂型进行分析
C.检验药物制剂是否符合质量标准的规定
D.药物制剂由于具有一定的剂型,所以分析时比原料药容易
E.药物制剂中含有各种赋形剂、稀释剂等,分析时需要排除它们的干扰
17.氯氮卓分子结构中具有:( * )
A.吡啶环
B.喹啉环
C.酰肼基
D.硫氮杂蒽母核
E.二氮杂卓七元环
18.在硝酸酸性下水解,生成橙红色的药物为:( * )
A.维生素E
B.维生素A
C.维生素C
D.维生素B1
E.维生素D
19.氯贝丁酯成品中药典规定检查的特殊杂质为:( * )
A.对氯氛
B.间氯氛
C.邻氯氛
D.间苯酚
E.对苯酚
20.t检验是指:( * )
A.由某种确定原因引起,一般有固定的方向和大小,重复测定时重复出现的误差
B.实验室的温度、湿度等的变化所造成的误差
C.进行痕量分析结果的真实性与估计分析
D.通过计算G值与查表临界G值比较对可疑数据进行取舍
E.找出一条最能代表数据分布趋势的直线或曲线
二、判断题 (共 10 道试题,共 10 分)
21.片剂质量差异的检查取样10片进行检查。
22.制剂和原料药分析项目要求相同。
23.释放度是指日服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂以及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度。
24.原料药和制剂含量测定结果表示方法及限度要求不同。
25.薄膜衣片按规定方法进行崩解时限检查,应在30 min内全部崩解。
26.硫酸奎宁和二盐酸奎宁都显绿奎宁反应。
27.利用鲎试剂进行检查的是热原。
28.无机金属盐焰色反应中钠离子显紫色;钾离子显鲜黄色;钙离子显砖红色。
29.二氢吡啶类药物采用铈量法测定含量是基于二氢吡啶环的弱碱性。
30.片剂中的硬脂酸镁干扰任何分析方法。
三、主观填空题 (共 4 道试题,共 10 分)
31.芳香酸类药物绝大多数是指分子中有____和____苯环且两者直接相连的药物。
32.色谱系统适用性试验一般包括____、____、____和____。
33.常用的抗氧剂(如亚硫酸钠等)当用____法测定药物含量时,便会产生干扰。
34.常用的、比较容易得到的生物样品是____、____和____。
四、问答题 (共 6 道试题,共 60 分)
35.简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法及其适用情况。
36.试述复方制剂分析的特点。
37.试述药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除方法。
38.请简述苯乙胺类药物溴量法含量测定的原理。
39.巴比妥类药物银量法药品标准中为什么要求采用电位法指示终点
40.简述为何水杨酸的酸性大于苯甲酸的酸性(根据其结构特点简述)。